導讀：FDA最新接受的新藥申請(UroGen的UGN-102)，這款藥物專為治療低級別中度風險非肌層浸潤性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）設計。成立了9年的美國本土海外醫療服務機構美聯醫邦在此為大家總結了通過創新的藥物遞送技術，這一藥物為傳統的膀胱癌治療方案提供了全新的替代選擇，極大可能改善患者的治療體驗和效果。

UGN-102的突破性技術

UGN-102是一種基于烏洛根的藥物，它通過直達膀胱的遞送系統（RTGel技術）實現藥物的緩慢釋放，從而延長藥物與膀胱癌組織的接觸時間，提升治療效果。出國看病機構了解到，這種方式能夠有效抑制腫瘤的生長，且不需要進行手術切除，對于傳統方法無法根治的膀胱癌患者，這無疑是一種創新且有效的治療手段。

臨床試驗結果令人鼓舞

根據FDA接受新藥申請的依據，UGN-102在ENVISION研究中的表現非常出色。在這一III期多國單臂研究中，79.6%的患者在首次使用藥物三個月后顯示出完全應答，這意味著腫瘤徹底消失。此外，出國看病機構了解到，三個月后完全應答的患者中，82.3%在12個月內仍然保持了無腫瘤復發狀態。這些數據表明，UGN-102不僅能夠迅速抑制腫瘤生長，其持久的治療效果更是為膀胱癌患者帶來了長期獲益的希望。

FDA接受新藥申請的重要性

美國食品藥品監督管理局（FDA）已經將UGN-102的處方藥用戶收費法案（PDUFA）決定日期定為2025年6月13日。美聯醫邦了解到，這是FDA評估新藥申請（NDA）的重要步驟，決定這款藥物是否能正式進入市場，造福廣大膀胱癌患者。

來自美聯醫邦的一段話

如果FDA最終批準UGN-102，這將是首個獲批用于治療LG-IR-NMIBC的藥物，為數以千計的患者提供非手術、非侵入性治療選擇。出國看病機構了解到，這一突破性藥物或將填補當前治療方案中的空白，為醫療行業注入新的活力。美聯醫邦將持續關注這一新藥的進展，并為患者提供最前沿的治療選擇信息。

美聯醫邦作為一家成立了9年的美國本土海外醫療服務機構，深知國際患者對最新治療手段的迫切需求。我們可以幫助患者通過線上問診或會診的方式，直接與美國頂尖的專家進行溝通，了解最前沿的醫療技術和治療方案。此外，我們還協助患者赴美就醫，為他們制定個性化的治療計劃。這種服務模式不僅節省了患者的時間和精力，也大大提升了治療的效率與效果。

參考來源：https://www.pharmaceutical-technology.com/news/fda-urogens-ugn-102-bladder-cancer/

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